WALTHAM, Massachusetts, 20 de abril de 2026 — BVI, líder mundial en innovación de dispositivos oftalmológicos, anunció hoy que Virtuoso® ha obtenido el marcado CE conforme al Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (EU MDR), permitiendo su comercialización en los mercados que reconocen dicho marcado. Virtuoso® es la plataforma quirúrgica de facovitrectomía de nueva generación de BVI: un sistema de doble funcionalidad diseñado para dar soporte tanto a procedimientos de cataratas como vitreorretinianos dentro de una única plataforma integrada.

Virtuoso® ha sido desarrollada para introducir un nuevo nivel de control mediante un sistema innovador de fluidos, una administración consistente de energía, un rendimiento avanzado en corte y aspiración vítrea y un flujo de trabajo integrado y eficiente en quirófano. La certificación CE bajo el EU MDR representa un importante hito en la continua expansión de BVI dentro del segmento de equipamiento quirúrgico premium y en su misión más amplia de apoyar a los cirujanos con soluciones flexibles y preparadas para el futuro.

“Virtuoso® representa un avance significativo en el diseño de equipamiento quirúrgico, combinando precisión, facilidad de uso intuitiva que favorece la eficiencia en quirófano y una versatilidad de primer nivel tanto para el segmento anterior como posterior del ojo,” afirmó Jim Hollingshead, Presidente y CEO de BVI. “Con el marcado CE bajo el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios, ponemos esta plataforma de vanguardia a disposición de los cirujanos de toda Europa. Está diseñada para mejorar el control quirúrgico, la eficiencia y los resultados, reflejando el compromiso continuo de BVI con una innovación significativa en salud visual.”

Una plataforma diseñada para la excelencia multidisciplinar

Virtuoso® ha sido desarrollada específicamente para procedimientos anteriores, posteriores y combinados, respondiendo a las necesidades cambiantes de centros multidisciplinares, centros quirúrgicos ambulatorios y entornos quirúrgicos de alta eficiencia.

Las principales innovaciones incluyen:

Validación clínica

Como parte del compromiso de BVI con la colaboración clínica y la generación de evidencia científica, Virtuoso® está siendo evaluada actualmente en un estudio clínico precomercialización, prospectivo, unicéntrico y de un solo brazo en el LMU Klinikum de Múnich, Alemania, dirigido por el profesor Siegfried Priglinger. El primer procedimiento en un paciente se realizó con éxito en diciembre de 2025, marcando un importante hito clínico para la plataforma.

“Durante esta primera fase de nuestra evaluación clínica, Virtuoso® ha demostrado una integración cuidadosamente diseñada de estabilidad de fluidos, capacidad de respuesta y eficiencia del flujo de trabajo, concebida teniendo en cuenta la realidad de los procedimientos combinados de cirugía de cataratas y cirugía vitreorretiniana. Esperamos continuar evaluando su rendimiento a medida que avance el estudio,” afirmó el Prof. Siegfried Priglinger, Director del Departamento de Oftalmología del LMU Klinikum.

Los congresos EURETINA, ESCRS y FloRETINA de 2025 incluyeron los primeros resúmenes científicos sobre Virtuoso® dentro de sus programas científicos. Los datos presentados sobre el fenómeno de surge tras liberación de oclusión demostraron la capacidad de respuesta del sistema para recuperar la estabilidad de la PIO. Otros resultados destacaron la consistencia en la administración de energía, respaldando la capacidad de mantener la energía objetivo y permitiendo niveles energéticos más bajos. Asimismo, se observaron mejoras en la eficiencia de aspiración frente a plataformas líderes tanto en BSS como en vítreo, así como una mayor rigidez del cortador sin comprometer la eficiencia incluso con elevados grados de flexión. Esta base científica continuó ampliándose en 2026 durante el Munich Retina Meeting, donde Virtuoso® participó en su primera cirugía en directo, demostrando su rendimiento en un entorno quirúrgico real.

Virtuoso® está posicionada para competir en el segmento más avanzado de sistemas quirúrgicos oftalmológicos, ofreciendo soporte a proveedores que buscan plataformas flexibles, escalables y rentables. El sistema refuerza además la propuesta de valor de BVI mediante una integración fluida con su creciente cartera de consumibles y lentes intraoculares. Se espera que la disponibilidad comercial en Europa comience durante el tercer trimestre de 2026, seguida posteriormente por su expansión a otros mercados internacionales.

Acerca de BVI

BVI® es un líder innovador en salud visual, con una larga trayectoria contribuyendo a la evolución de la atención oftalmológica mediante tecnología avanzada. Sobre la base de casi nueve décadas de experiencia —desde instrumentos quirúrgicos esenciales hasta lentes intraoculares premium y plataformas de nueva generación— BVI colabora estrechamente con los cirujanos para ofrecer tecnologías diseñadas para apoyar el rendimiento quirúrgico y la atención al paciente. Con presencia en más de 90 países, BVI mantiene su compromiso de mejorar la visión de pacientes en todo el mundo.

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